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　　ViaLase Inc. 宣布在线发布 24 个月的安全数据，这些数据来自使用 ViaLase 技术进行的飞秒激光图像引导高精度小梁切除术 (FLigHT) 的首次人体研究。

　　该数据发表在美国眼科学会的期刊Ophthalmology Science上。

　　ViaLase 首席医疗官、医学博士 Richard Lewis 表示，公司对我们首次人体研究的安全性分析结果感到鼓舞，并很高兴将数据公开提供给眼科社区。

　　“这项初步试点研究，以及我们目前正在招募的多中心前瞻性随机试验，都是我们评估 ViaLase 技术执行首次也是唯一一次 FLigHT 治疗的安全性和有效性所做努力的重要组成部分，并了解其作为一种新的、青光眼患者的无创治疗，”刘易斯在新闻发布会上说。

　　此外，ViaLase 的 FLigHT 治疗在无创手术中利用了飞秒激光和先进成像技术的精度和准确性。正如论文中所报道的，这项前瞻性、非随机化、单中心、介入性、单臂试验的研究人员评估了 11 名开角型青光眼患者（17 只眼）在接受 FLigHT 治疗后，该治疗包括创建单通道通过小梁网进入 Schlemm 管。

　　治疗后 24 个月，作者报告没有发生与器械相关的严重不良事件，观察到明确的通道，没有闭合的证据，表明中期耐用性。

　　布达佩斯塞梅维斯大学眼科系主任、医学博士 Zoltan Z. Nagy 和主要作者在新闻稿中指出，该研究证明了手术的安全性。

　　Nagy 在新闻稿中说：“与需要睁眼的外科手术不同，FLigHT 是非切口式的，它利用了飞秒激光技术在安全性和精度方面的可靠记录，这些无疑是促成这些有利安全结果的因素。” . “另一个潜在的促成因素是在之前的飞秒激光研究中没有观察到对周围组织的附带损伤，这也可能有助于解释本研究中没有观察到通道闭合的情况。”

　　次要结果包括在每个研究时间点观察眼内压 (IOP)。数据表明，在 24 个月时，平均 IOP 从基线 22.3 ± 5.5 至 14.5 ± 2.6 mmHg 降低了 34.6%。本研究中观察到的 IOP 降低令人鼓舞，并将作为目前正在进行的多中心临床试验的一部分进行进一步评估。

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